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输入要查询的单词：
tentative approval
查词链接：
https://www.dute.org/dict/tentative_approval复制链接 初步批准：表示暂时性的、有条件的批准，需要进一步的确认或审查。
网络释义
预批准
12月9日，复星医药参股企业美国汉达药业收到美国FDA正式告诉，其仿制的大品种缓释喹硫平获得预批准（tentative approval），这是中国医药企业关系公司中第一个首仿获批的产品。对复星而言，这无疑是其国际化愿景的重大推进。
暂定批准
对于专利保护或市场独占尚未到期的原研药，FDA若批准其仿制药的上市申请，只能给予“暂定批准（tentative approval）”。
暂时性批准
(Rosuvastatin Calcium)仿制药的暂时性批准(Tentative Approval)上市，暂时性批准是指该药物的生产质量标准以及临床安全和药效评价均满足FDA的标准，但是因为有专利或者药品独占权问题而暂时不能...
暂时批准
回复：【求助】关于ANDA申请获得FDA暂时批准（Tentative Approval ）的情况！
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