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Drug Master File
查词链接：
https://www.dute.org/dict/drug_master_file复制链接 药物主文件：一种包含关于药物成分、生产过程、质量控制等方面的详细信息的文件，通常由药物生产商提交给监管机构以便审查。
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abstract:
Drug Master File or DMF is a document prepared by a pharmaceutical manufacturer and submitted solely at its discretion to the appropriate regulatory authority in the intended drug market. There is no regulatory requirement to file a DMF.
网络释义
药物主文件
DMF是药物主文件(Drug Master File)的简写(对于兽用药称为VMF),是向FDA递交的用来提供药品详细的生产和质量信息的文件。
原料药主控系统文件
...分类及申报资料要求 o the monographs of the european pharmacopeia)与附件，或者该原料药主控系统文件(dmf，drug master file)的文件号以及采用该原料药的制剂已在国外获准上市的证明文件及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证..
药主控系统文件
...分类及申报资料要求 o the monographs of the european pharmacopeia)与附件，或者该原料药主控系统文件(dmf，drug master file)的文件号以及采用该原料药的制剂已在国外获准上市的证明文件及该药品生产企业符合药品生产质量管理规范的证..
档案
近些年来，我过一些制药企业为了增强出口竞争能力，在实施GMP的基础上，开始了药品管理档案（Drug Master File，DMF）的编写工作。
常用短语
- European Drug Master File档案；欧洲药物管理档案；管理档案；它与欧洲药物管理档案
- dmf drug master file药品管理档案
- EDMF European Drug Master File欧洲药物管理档案
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