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Biologics License Application

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生物制品许可申请：一种由美国食品药品监督管理局（FDA）要求的申请，用于获得生物制品的许可证，以便在美国市场上销售和分发。

品许可申请

...A已给予该药物突破疗法资格，旨在用于治疗患有该疾病的婴儿，并且接受其进入生物制品许可申请（Biologics License Application）中的快速审批程序。

申请

美国食品暨药物管理局（FDA）批准了Myozyme的生物制品许可申请(biologics license application，BLA)，Myozyme是首个治疗庞培氏病（Pompe）的药物。

的生物制品许可申请

美国食品暨药物管理局（FDA）批准了Myozyme的生物制品许可申请(biologics license application，BLA)，Myozyme是首个治疗庞培氏病（Pompe）的药物。

许可申请

美国食品暨药物管理局（FDA）批准了Myozyme的生物制品许可申请(biologics license application，BLA)，Myozyme是首个治疗庞培氏病（Pompe）的药物。

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